题目
第1题
第2题
A.每个公司每个供应商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产日期为一批
B.每个公司每个生产商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产日期为一批
C.每个公司每个生产商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产批号为一批
D.每个公司每个供应商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产批号为一批
第3题
B.2~4
C.3~5
D.4~6
E.解析:乳制品及血液制品类原料的第一次取样:第一次取样和第二次取样可以只进行一次
F.每个供应商、每个生产批号为一个取样单位,到货10吨以下取3-5包,10吨以上,每增加5吨增加1包,不同批号的要分开取样
第5题
A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B.每批药品均应编制唯一的批号。
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
第6题
A.实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册
第8题
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
第9题
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第10题
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第11题
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
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