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[判断题]

同一批到货原料中含有不同生产日期(或生产批号)的,须按生产日期(或生产批号)分别留样,混合样只用于检测理化指标,不必保留()

答案
更多“同一批到货原料中含有不同生产日期(或生产批号)的,须按生产日期(或生产批号)分别留样,混合样只用于检测理化指标,不必保留()”相关的问题

第1题

针对事业部新原料及新厂家原料,检验频次表中的批检、抽检项目均须批检(到货工厂检测),工厂检测结果参与放行判定,未出结果的送检项目不作为放行依据,直至连续3个生产批次(3个生产厂家批次或生产厂家3个生产日期物料)检验结果合格后,可恢复到正常检验频次()
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第2题

《液奶用原辅料及包材原辅料风险监控计划》中批定义表述正确的是()

A.每个公司每个供应商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产日期为一批

B.每个公司每个生产商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产日期为一批

C.每个公司每个生产商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产批号为一批

D.每个公司每个供应商每次到货的同种原辅料及包材的同一生产批号为一批

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第3题

乳制品及血液制品类原料的第一次取样,到货10吨以下取()包,10吨以上,每增加5吨增加1包,不同批号的要分开取样
A.1~3

B.2~4

C.3~5

D.4~6

E.解析:乳制品及血液制品类原料的第一次取样:第一次取样和第二次取样可以只进行一次

F.每个供应商、每个生产批号为一个取样单位,到货10吨以下取3-5包,10吨以上,每增加5吨增加1包,不同批号的要分开取样

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第4题

缠绕膜同一车同一规格不同生产日期的产品可作为一检验批。()
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第5题

根据GMP的要求,下面说法错误的是()。

A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B.每批药品均应编制唯一的批号。

C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。

D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

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第6题

婴幼儿配方食品生产企业的表述哪些正确()

A.实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册

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第7题

正向追踪,随机抽取市场流通环节产品,根据产品批号逆向溯源到生产使用的每一种原料、辅料和包装材料及其生产日期/批次/数量/供应商等相关信息,同时追溯此批产品的销售信息()
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第8题

依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第9题

中药固体制剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品

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第10题

粉针剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品

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第11题

液体制剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品

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