根据GMP的要求，下面说法错误的是()。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是

A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供 资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明

C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案

A、生产开工前、新产品投产前、新设备安装前。

B、处方或方法有重大变更时。

C、文件编制质量改进时。

D、GMP认证、质量审计、自检或定期复审前。

有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.出厂的中药饮片应检验合格

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容

C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废

D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查

A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷

B.检查组一般由不少于3 名药品GMP 检查员组成

C.现场检查的时间一般是3~5 天

D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数

A.方法重载要求方法名相同

B.方法重载要求方法的返回值类型相同

C.方法的重载要求方法的参数列表相同

D.重载的方法根据传入参数的不同确定调用哪个方法

A.口服固体制剂属于非无菌制剂，按GMP要求，洁净度级别为10000级

B.对于多种品种换批生产，应确保药物不会通过任何途径受到混杂和交叉污染

C.生产中的粉尘污染成为最突出的难点

D.在口服固体制剂相对湿度有较严格的要求