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9、根据《生物制品批签发管理办法》(局令第11号),我国实行“批签发”的药品有

A.疫苗类制品

B.麻醉药品

C.血液制品

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

答案
中国食品药品检定研究院
更多“9、根据《生物制品批签发管理办法》(局令第11号),我国实行“批签发”的药品有”相关的问题

第1题

以下不属于生物制品批签发的药品是

A.麻醉药品

B.疫苗

C.血液制品

D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂

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第2题

药品质量监督检验的指定检验包括

A.进口检验、生物制品批签发检验

B.口岸检验、生物制品批生产检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.生物制品批签发检验

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第3题

指定检验包含

A.口岸检验

B.新药注册检验

C.可疑药品抽验

D.生物制品批签发检验

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第4题

在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。

A.自检合格

B.包装完成

C.准备上市

D.进入市场

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第5题

承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()制定。

A.省级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省级卫生管理部门

D.国家卫生管理部门

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第6题

根据《药品经营许可证管理办法》,不属于药品经营企业经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中成药

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第7题

以下哪些药品不得在网络上销售?

A.疫苗

B.非处方药

C.血液制品

D.麻醉药品

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第8题

预防用生物制品,均用于传染病的预防,包括()三类

A.疫苗

B.诊断试剂

C.类毒素

D.血液制品

E.γ-球蛋白

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第9题

疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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第10题

疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。()
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第11题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收获与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库

D.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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