题目
A.核查申报资料的真实性、一致性
B.药品上市商业化生产条件
C.检查药品研制的合规性和数据可靠性
D.复核药品的检验标准
第2题
A.计划主要是管理层做的,属于定性工作,和信息系统无关。
B.组织职能和领导职能都是对人的工作,和信息系统无关。
C.控制职能主要和生产过程有关,和信息系统无关。
D.以上说法均不正确。
第3题
A.计划主要是管理层做的,属于定性工作,和信息系统无关。
B.组织职能和领导职能都是对人的工作,和信息系统无关。
C.控制职能主要和生产过程有关,和信息系统无关。
D.以上说法均不正确。
第8题
A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D.医疗器械不良事件监测工作
第10题
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
第11题
A.包括对申请的药品进行药品检测和标准复核
B.药品检测是指药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验
C.药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
D.承担的机构一般是省级和市级的药检所
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