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[单选题]

4、GLP实验室仪器设备的使用管理必须符合GLP规范的要求,以下不符合要求的做法是

A.应有各仪器设备相应的标准操作规程

B.定期按相关SOP进行清洁、保养、测试

C.根据需要或要求进行校准、确认或者验证

D.使用、管理及维修等应做详细记录并归档

E.可以使用仪器说明书替代标准操作规程

答案
E、可以使用仪器说明书替代标准操作规程
更多“4、GLP实验室仪器设备的使用管理必须符合GLP规范的要求,以下不符合要求的做法是”相关的问题

第1题

3、GLP机构仪器设备的管理要求

A.建立仪器设备档案

B.仪器设备专人保管

C.仪器标签必须完整准确

D.按SOP使用维护和及时记录

E.必要的验证或检定以保证数据质量

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第2题

2、GLP机构的标准操作规程(SOP)的要求包括

A.应该涵盖GLP实验室运行管理及实验工作的所有方面

B.内容要符合GLP要求,依据充分、准确,可操作性强

C.SOP的制定、批准、发放、修订必须有明确、规范的要求

D.SOP原始文件应归档,副本分发至QAU及工作相关现场

E.失效的SOP原始文件归档保存,所有副本及时销毁

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第3题

临床试验用药物应

A.在符合GMP要求的实验室进行制备

B.在符合GLP的实验室进行制备

C.在符合药品标准要求的条件下进行制备

D.在符合GMP的车间并严格按照GMP要求进行制备

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第4题

实验室安全调查报告 1、结合自己的课题组进行调研(安全制度、防火防爆设施、压力容器的使用、化学药品的管理与使用、电磁辐射、信息安全),调研所在实验室存在的安全隐患,提出改进措施或建议。 2、结合自己的专业方向进行调研,调研所对应的专业实验室的安全规程及主要仪器设备的安全使用要求、注意事项。 3、对调研情况进行总结,撰写调研报告。
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第5题

从事药品研制活动,应当遵守()规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.GAP、GLP

B.GLP、GMP

C.GLP、GCP

D.GSP

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第6题

植物组织培养实验室由哪几个实验室组成,每个实验室的功能及需要配备哪些仪器设备?
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第7题

开办药品生产企业,需要符合以下()方面的要求。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

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第8题

19、进入实验室后,在没有弄清楚仪器设备的使用方法前,不得运转。
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第9题

对整机性能的调试是使用相关的仪器设备,对电子产品中需要调整的元器件或电路属性进行调试,使其能够满足设计要求,达到出厂标准。()
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第10题

在新药研究和开发过程中,为确保新药研究的可靠性,需要在多种规范化的管理和要求。其中,药品的生产必须符合()

A.GSP

B.GLP

C.GMP

D.GCP

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第11题

设备管理制度中应当注意的问题有()。

A.仪器设备必须按精密程度分级使用,并定期对其性能和技术指标进行校验、计量、标定,以确保仪器设备的精度和性能

B.各单位间借用仪器设备,要办理借用手续,做到有据可查

C.私人不得占用或变相占用各种仪器设备

D.仪器设备(保修期已过)的检修一般由物资设备处仪器设备维修中心负责。精密贵重仪器设备应按规定由使用保管人进行定期维护

E.报废、无偿调拨、出售等)

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