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[单选题]

从事药品研制活动,应当遵守()规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.GAP、GLP

B.GLP、GMP

C.GLP、GCP

D.GSP

答案
AB
更多“从事药品研制活动,应当遵守()规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求”相关的问题

第1题

我国《药品管理法》适用于以下活动()(多选题)

A.药品的研制

B.药品的生产

C.药品的经营

D.药品的监督管理

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第2题

“药事”是指(单选题)

A.与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

B.与药品的研制、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

C.与药品的研制、生产、流通、使用、信息、监督等活动有关的事项与活动

D.生产、流通、使用、价格、广告等活动有关的事项与活动

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第3题

在药品的研制、生产、流通、使用中的规范建设应层次合理。()
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第4题

药品上市许可持有人是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
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第5题

从事药品经营活动应当具备以下哪些条件?

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第6题

【多选题】药物的杂质来源有()

A.药品的生产过程中

B.药品的储藏过程中

C.药品的使用过程中

D.药品的研制过程中

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第7题

根据《药品管理法》,药品生产企业应当具备的条件中,不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有新药研发的团队、仪器、设备

D.具有保证药品质量的规章制度,并且符合药品生产质量管理规范的要求

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第8题

药品标准是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。
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第9题

药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品()、使用等环节开展的不预先告知的监督检查

A.研究、生产、经营

B.研发、生产、经营

C.研制、生产、经营

D.生产、流通

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第10题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为:

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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