题目
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
第1题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新药研发的团队、仪器、设备
D.具有保证药品质量的规章制度,并且符合药品生产质量管理规范的要求
第2题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新药研发的团队、仪器和设备
D.具有保证药品质量的规章制度,并且满足药品生产质量管理规范的要求
第3题
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设
第5题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第6题
第7题
A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
第9题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
第11题
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