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[单选题]

开办药品生产企业,需要符合以下()方面的要求。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度
更多“开办药品生产企业,需要符合以下()方面的要求。”相关的问题

第1题

根据《药品管理法》,药品生产企业应当具备的条件中,不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有新药研发的团队、仪器、设备

D.具有保证药品质量的规章制度,并且符合药品生产质量管理规范的要求

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第2题

根据《药品管理法》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有新药研发的团队、仪器和设备

D.具有保证药品质量的规章制度,并且满足药品生产质量管理规范的要求

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第3题

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备相关条件,不包括()

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设

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第4题

医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
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第5题

从事药品经营活动应当具备以下哪些条件?

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第6题

执业药师是指
A.指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员###SXB###B.指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员###SXB###C.指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员###SXB###D.经营、使用单位中执业的药学技术人员
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第7题

下列说法错误的是

A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

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第8题

【填空题】执业药师,是指经全国统一考试,取得____ ,经注册获得____,并在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
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第9题

根据药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

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第10题

施行执业药师资格制度的目的是

A.加强对药学技术人员的职业准入控制

B.提高药学技术人员的业务素质

C.推动人事制度改革

D.确保药品质量

E.保障人民用药的安全有效

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第11题

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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