对仿制药注册申请进行技术审评的是（）

对仿制药注册申请进行技术审评的是

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家药典委员会

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

对仿制药注册申请进行审批的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．药品审评中心

D．药品评价中心

E．国家药典委员会

A.通过仿制药质量和疗效一致性评价

B.相关药品制剂注册申请审评时关联审评

C.临床价值和资源评估

D.制定药品上市注册相关技术指导原则

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

A.旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险

B.专利权人对相关专利声明有异议的，可以就申请上市药品的相关技术方案是否落入相关专利权保护范围向法院提起诉讼或向国务院专利行政部门请求行政裁决

C.对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期

D.国药监部门在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

A.注册申请资料质量不高

B. 审评审批效率低，申请积压数量多

C. 仿制药重复建设、重复申请

D. 部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距

E. 临床急需新药的上市审批时间过长