题目
A.20
B.50
C.100
第2题
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.医疗器械退、换货的规定
C.医疗器械不良事件监测和报告规定
D.卫生和人员健康状况的规定
第3题
A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医学装备科
D.由医院医用装备管理员上报“国家医疗器械不良事件监测系统”
第4题
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法
第5题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
第6题
A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件,应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告
B.建立医疗器械不良事件监测体系
C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况
D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告
第7题
第8题
A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D.医疗器械不良事件监测工作
第9题
医院消毒供应中心应建立健全() 、()、()、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
第10题
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
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