发现医疗器械不良事件或可疑不良事件时报告程序（）

A.发生或者发现医疗安全(不良)事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告

B.应于事件发生后72h内按要求填写《医疗安全(不良)事件报告表》，上报至医务科

C.有可能迅速引发严重后果的医疗安全(不良)事件，应立即电话上报医务科(夜间及节假日应统一上报医院总值班人员)

D.医务科初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理

E.各职能部门在接到报告后应登记备案，及时调查核实，做出处理意见，督促相关科室限期整改、落实，消除隐患。必要时上报分管院领导

A．当事人详细记录事情经过

B．将事件报告科室主任、护士长

C．按照《不良事件报告制度》及《不良事件报告制度护理实施规范》要求进行上报

D．未造成不良后果时，不需上报

A．Ⅰ、Ⅱ级不良事件仅需电话报告，不需要填写安全（不良）事件报告单

B．不良事件发生后主管医护人员需立即采取措施，防止事件恶化，并同时上报

C．不良事件上报后，科室需对不良事件进行统计，并提出初步改进措施

D．由护理部对科室上报不良事件进行追踪，促进改进措施有效落实

A．立即 12小时

B．立即 24小时

C．立即 36小时

D．立即 48小时

E．立即 72小时

A.护士长、主任

B.主任、总值班

C.护士长、总值班

D.护士长、护理部

E.主任、护理部

A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

A．2小时

B．6小时

C．12小时

D．24小时

A．立即12小时

B．立即24小时

C．立即36小时

D．立即48小时

E．立即72小时

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

A．主任

B．护士长

C．医生

A．网络 6

B．网络 12

C．口头 18

D．口头 24