报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件（)。

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的

C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的

A.10日内

B.30日内

C.20日内

D.7日内

A.10日内

B.30日内

C.20日内

D.7日内

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.未按照时限要求报告评价结果或者提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D.不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的。

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.不配合药品监管部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查的

D.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

A、未主动收集并按时限要求报告医疗器械不良事件的

B、瞒报、漏报、虚报医疗器械不良事件

C、未按时限要求报告评价结果或提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D、不配合医学装备科开展医疗器械不良事件相关调查的

A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告

B.建立医疗器械不良事件监测体系

C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况

D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告

A.持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门，必要时可越级报告

B.同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C.持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D.经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查

A．未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B．瞒报、漏报、虚假报告的

C．不配合药品监督管理部门和监测机构开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

D．以上都是