题目
A.厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间
B.厂房应设立在市中心
C.净制、切制、炮炙等操作间应有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施
D.筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应安装捕吸尘等设施
第1题
A.保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB 14881的要求
B.厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局,同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍
C.必须按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级区和100万级生产区
D.10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施
第2题
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
第4题
“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()
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