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[单选题]

生物制品生产的厂房与设施不得对原材料、中间体和成品存在()

A.污染

B.潜在污染

C.交叉污染

D.吸附药品

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第1题

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应符合哪些要求()
A.应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告B.生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口C.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开D.生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备E.药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
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第2题

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是 A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类

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第3题

下列关于药品生产厂房与设施的表述,正确的包括

A.不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

B.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C.不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

D.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行

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第4题

血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,不得与其它药品共用,并使用专用的生产设施和设备()
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第5题

医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍

A.生产

B.行政

C.辅助区

D.合格区

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第6题

4、下列各项中,企业应选择人民币为记账本位币的是()。

A.甲公司为外贸自营出口企业,超过80%的营业收入来自对美国的出口,其商品销售价格主要受美元的影响,以美元计价

B.乙公司除厂房设施、30%的人工成本在国内以人民币采购或支付外,生产所需原材料、机器设备及70%以上的人工成本都以美元采购或支付

C.丙公司95%以上的人工成本、原材料及相应的厂房设施、机器设备等在国内采购并以人民币计价,甲公司取得的美元营业收入在汇回国内时直接兑换成了人民币存款

D.丁公司为国内某大型企业在美国的子公司,以美元核算,丁公司在境外产生的现金流量在该大型企业不提供资金的情况下,可以偿还现有债务和正常情况下可预期的债务

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第7题

下列选项中,关于烟花爆竹生产企业的生产设施应符合的要求不正确的是()。A.具有与生产规模、产品

下列选项中,关于烟花爆竹生产企业的生产设施应符合的要求不正确的是()。A.具有与生产规模、产品品种相适应并符合安全生产要求的生产厂房和储存仓库B.A1级建筑物应设有安全防护屏障C.C级建筑物的人均使用面积不得少于5.2m2D.A2级建筑物应单人单栋使用

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第8题

下列选项中,关于烟花爆竹生产企业的生产设施应符合的要求不正确的是()。 A.具有与生产规模、产品品

下列选项中,关于烟花爆竹生产企业的生产设施应符合的要求不正确的是()。

A.具有与生产规模、产品品种相适应并符合安全生产要求的生产厂房和储存仓库

B.A1级建筑物应设有安全防护屏障

C.C级建筑物的人均使用面积不得少于5.2m2

D.A2级建筑物应单人单栋使用

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第9题

下列选项中,关于烟花爆竹生产企业的生产设施应符合的要求不正确的是()。 A.具有与生产规模、产品

下列选项中,关于烟花爆竹生产企业的生产设施应符合的要求不正确的是()。

A.具有与生产规模、产品品种相适应并符合安全生产要求的生产厂房和储存仓库

B.A级建筑物应设有安全防护屏障

C.C级建筑物的人均使用面积不得少于5.2m2

D.A,级建筑物应单人单栋使用

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第10题

下列各项中,企业应选择人民币为记账本位币的是()。

A.甲公司为外贸自营出口企业,超过80%的营业收入来自对美国的出口,其商品销售价格主要受美元的影响,以美元计价

B.乙公司除厂房设施、30%的人工成本在国内以人民币采购或支付外,生产所需原材料、机器设备及70%以上的人工成本都以美元采购或支付

C.丙公司95%以上的人工成本、原材料及相应的厂房设施、机器设备等在国内采购并以人民币计价,甲公司取得的美元营业收入在汇回国内时直接兑换成了人民币存款

D.丁公司为国内某大型企业在美国的子公司,以美元核算,丁公司在境外产生的现金流量在该大型企业不提供资金的情况下,可以偿还现有债务和正常情况下可预期的债务

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