题目
“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。 ()
第1题
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。
A.含生物碱类药品
B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素
D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素
第2题
《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立
A.非甾体抗炎药
B.青霉素类抗生素
C.生化药品
D.激素类药品
E.β受体阻断剂
第3题
药品生产企业不能与其他单位共用
A.空调设施
B.生产设施
C.检验设施
D.水、电、汽设施
E.生产和检验设施
第4题
药品生产企业不能与其他单位共用的是
A.生产设施
B.检验设施
C.水、电、汽设施
D.空调设施
E.生产和检验设施
第6题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
第10题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度
E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求
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