研究者文件包括哪些内容（）

A.研究中心入组人数、入组速度、脱落率

B.研究者和CRA的经验

C.研究中心发现重大的方案偏离或者质量问题的数目，包括反复发生的问题

D.来自项目组的反馈

A.PM

B.CRA

C.TA

D.CRM

A.临床试验方案

B.研究者手册

C.研究中心介绍

D.风险管理计划E．拟沟通问题及依据

E.受试者保险计划

A.熟悉研究中心流程

B.学习所承接项目疾病的基础知识

C.掌握方案中入排标准

D.了解研究者工作时间

A.研究者文件夹

B.药物管理文件

C.电子病历

D.检查报告

A.知情同意书

B.申办者

C.研究者手册

D.试验方案

A.国家自然科学奖、国家发明奖、国家科技进步二等奖以上奖励项目的主要研究者

B.国家科技部、教育部认定的重点实验室、重点学科、工程技术研究中心的学术带头人

C.中国科学院院士和中国工程院院士

D.在国际公认的权威期刊上发表有价值论文的第一作者

A.试验方案和试验方案修订版

B.知情同意书及其更新件

C.研究者手册

D.现有的安全性资料

A.合同界定试验各方的责任、权利和利益

B.合同的试验经费双方协商确定即可

C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查

D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限