题目
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.研究者手册
D.现有的安全性资料
第1题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第2题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范
第4题
GCP目前正式的中文全叫做()。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
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