题目
A.加强应急救援工作
B.保证药物临床试验过程规范
C.数据和结果的科学、真实、可靠
D.保护受试者的权益和安全
第1题
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第4题
A.A.药品经营质量管理规范
B.B.药品生产质量管理规范
C.C.药物非临床研究质量管理规范
D.D.药物临床试验质量管理规范
第6题
A.A.国家药品监督管理局
B.B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
第7题
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
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