题目
A.相近
B.同一
C.不同
D.相似
第2题
A.A.协调研究者
B.B.研究者
C.C.申办者
D.D.临床试验机构
第3题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
第9题
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
第10题
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
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