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[单选题]

()召回已经销售的药品。

A.药品存在安全问题或其他安全隐患的,药品生产企业应当

B.药品存在质量问题或其他安全隐居的,药品上市许可持有人应当

C.药品存在质量问题或其他安全隐患的,药品经营企业应当尽快

D.药品存在质量问题或其他安全隐患的,药品使用单位应当立即

E.药品存在质量或安全隐患的,药品上市许可持有人应当告知医疗机构

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第1题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第2题

药品存在质量问题,药品上市许可持有人处理不当的情形为()。

A.应当立即停止销售

B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用

C.召回已销售的药品

D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品

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第3题

在药品使用或贮存过程中发现药品出现质量问题,可能存在安全隐患者的属于()

A.特级品质量问题

B.重大药品质量问题

C.一般药品质量问题

D.普通药品质量问题

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第4题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第5题

以下属于重大药品质量问题的有()

A.违反药品的采购、验收制度,造成不合格药品、过期药品、劣质药品流入使用科室或发放给患者并造成严重后果

B.违反药物贮存及养护制度,造成大量药品出现变质、破损、污染、虫蛀等质量问题

C.在药品使用或贮存过程中发现药品出现严重质量问题,可能存在严重安全隐患

D.收到患者对药品质量的聚集性投诉,并出现严重不良事件

E.以上都是

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第6题

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()

A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第8题

药品上市许可持有人是指()。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第9题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。

A.五倍以上十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.二万元以上二十万元以下

D.五万元以下十万元以下

E.十万元以上五十万元以下

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第10题

《药品流通监督管理办法》规定“严禁《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品经营活动”下列各条中,按无证经营处理的是()

A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的

B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围的

C.非法收购药品

D.兽用药品经营单位经营人用药品的

E.无《药品经营企业许可证》,接其他药品经营企业提供的条件参加药品经营的

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