药品标签或说明书应当注明药品的通用名、成分、规格、上市许可持有人及其地址等（)项内容。

A.通用名称、成份、规格

B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.适应症或者功能主治、用法、用量

E.禁忌、不良反应和注意事项

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.药品存在安全问题或其他安全隐患的，药品生产企业应当

B.药品存在质量问题或其他安全隐居的，药品上市许可持有人应当

C.药品存在质量问题或其他安全隐患的，药品经营企业应当尽快

D.药品存在质量问题或其他安全隐患的，药品使用单位应当立即

E.药品存在质量或安全隐患的，药品上市许可持有人应当告知医疗机构

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

A.每三个月

B.每半年

C.每年

D.国家、省、自治区

E.省、自治区、直辖市

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度