题目
A.通用名称、成份、规格
B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.适应症或者功能主治、用法、用量
E.禁忌、不良反应和注意事项
第2题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第4题
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
第7题
A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
第10题
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件
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