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[单选题]

药品验收时,抽取的样品应具有代表性。某药品批发企业一次到货60件(同一批号,整件药品),至少应抽取()药品开箱检查。

A.2件

B.3件

C.4件

D.5件

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第1题

药品在收货验收需抽样检查,对于整件包装完好的药品下列说法不正确的是()。

A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查

B.同一批号药品整件数量在2件及以下的可以不检查

C.整件数量在2~50件,至少抽样3件

D.整件数量在50件以上,每增加50件至少增加抽样1件,不足50件的按50件计

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第2题

对到货药品随机抽样检查,现有同批号的药品30件,验收抽取最小包装数量应为()盒/瓶。

A.6

B.9

C.12

D.24

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第3题

根据《药品流通管理办法》的规定,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

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第4题

药品批发零售企业库房中,药品检查验收不合格时应挂()。

A.红色标识

B.黄色标识

C.绿色标识

D.规定标识

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第5题

下列关于药品验收的说法中错误的是()。

A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装

B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,每件都应开箱检查至最小包装

C.应在各库待验区验收

D.销售退回药品无需加倍抽样验收

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第6题

验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其()原印章。

A.药品出库专用章

B.质量管理专用章

C.收货专用章

D.发票专用章

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第7题

对抽取的整件药品需开箱抽样检查,对于存在哪些情况需要加倍抽查()

A.封口不牢

B.标签污损

C.有明显装量差异

D.外观异常

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第8题

对库存药品的检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。()
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第9题

试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

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第10题

验收药品时应当按照药品批号查验同批号的()

A.合格证

B.生产批文

C.注册证书

D.检验报告书

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第11题

整件药品在什么情况下需要开箱检查至最小包装()

A.破损

B.污染

C.渗液

D.封条损坏

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