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[单选题]

由于药品属于特殊商品,按照GSP的相关规定()

A.药品一经售出,有任何问题均可退换

B.药品一经售出,无质量问题概不退换

C.药品一经售出,质量问题仍不可退换

D.药品一经售出,非质量问题才可退换

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第1题

按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第2题

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是()

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第3题

按照GSP相关要求,需冷藏的药品在验收后()分钟内完成验收

A.20

B.25

C.30

D.10

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第4题

药品经营企业属于违反《药品管理法》和GSP的行为有()。

A.销售特殊管理药品资料不全的

B.销售冷藏药品储存、运输温度控制不符合规定的

C.药品销售给不具备合法经营客户的

D.企业与员工解除劳动关系的

E.企业自行销毁不合格药品的(特殊管理药品除外

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第5题

下列关于药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂的错误做法是()

A.应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案

B.核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等

C.指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等

D.销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级公安机关协助核实

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第6题

按照入库管理办法规定验收员只负责按GSP管理规范对入库商品进行验收,保证入库商品质量及相关手续符合管理规定这种说法是正确的吗()
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第7题

12按照入库管理办法规定验收员只负责按GSP管理规范对入库商品进行验收,保证入库商品质量及相关手续符合管理规定这种说法是正确的吗()
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第8题

药品销售人员销售药品时,必须出具 ()

A.加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件

D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

E.药品GMP或GSP证书

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第9题

批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GSP的要求建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实()A.正确B.错误
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第10题

以下哪项不属于新版GSP有关“销售”的条款?()

A 销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定执行。

B 企业应当做好药品销售记录,应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

C 销售处方药,处方应当经执业药师审核后方可调配。

D 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。

E 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。

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