题目
A.应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案
B.核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等
C.指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等
D.销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级公安机关协助核实
第1题
《中华人民共和国药品管理法》适用于:
A药品生产和使用单位
B药品批发、零售单位
C新药开发科研单位
D药品监督、管理部门和个人
E患者
第6题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第8题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
C.违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算
D.违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算
E.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
第9题
A.A.50以上件抽1件
B.B.50件以下(含50件)抽4件
C.C.50件以下(含50件)抽取2件
D.D.50件以下(含50件)抽3件
第10题
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
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