新药上市后的再评价期，属于新药临床试验的()期

A.IV期临床试验

B.中药品种保护临床研究

C.中药注射剂安全性有效性再评价研究

D.中药上市后的变更临床研究

A.A.试验结束后

B.B.试验结束后2年

C.C.新药上市后2年

D.D.新药上市后3年

E.E.新药上市后5年

A.融入国际ICH大家庭，临床试验中外企获同等机会，不再指责拿中国人当小白鼠

B.临床试验改为备案制，满足“安全、有效和质量可控”的原则，不需要再批准，10天无反馈即可临床试验

C.避免国外新药额外6～8年的重新临床试验

D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市

A.该店所有出售的水果都通过了农药残留检测，苹果通过了农药残留检测，因此该店正在出售苹果

B.张家苗圃在使用了这批肥料后花木长势很好，李家苗圃长势不好，因此李家苗圃没有使用这批肥料

C.许多坚持运动的儿童身体都比较健康，许多成年人也会坚持运动，因此坚持运动的成年人身体都比较健康

D.只有经过Ⅲ期临床试验的新药才可能被批准上市，该新药没有经过Ⅲ期临床试验，所以它没有被批准上市

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

A.A.动物实验可有可无

B.B.动物实验是新药上市最权威标准

C.C.动物实验可辅助验证新药的安全性和有效性

D.D.动物实验后即可上市

A.《中药材生产质量管理规范》

B.《药品再评价管理办法》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床试验质量管理规范》

A.又称上市后监察

B.是扩大的临床试验

C.不良反应的考察

D.须选择特殊受试对象

E.是补充的临床试验

A.发现或制备有药效潜力的药物

B.实验室的药效验证

C.实验室的毒理学评价

D.临床试验

A.A.45.8%

B.B.55.5%

C.C.52.4%

D.D.56.8%

E.E.47.4%