题目
A.出厂放行
B.质量负责人
C.质量受权人
D.中间产品放行
E.成品放行
第1题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第2题
A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理
B.受托方履行药品出厂放行的责任
C.委托方对药品进行质量检验
D.委托方履行药品上市放行的责任
第3题
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
第5题
A.组长签字,车间值班批准
B.没有规定
C.须有二人进行放行签字
D.须有授权放行的组长对完成工作的符合性签字,再由授权放行车间值班干部在记录本放行批准签字
第8题
A.经施工单位检查确认达到放行列车条件
B.经施工、设备管理单位检查达到放行列车条件
C.施工单位通知驻站联络员直接办理开通放行列车条件
第10题
A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产
B.委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业
C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议
D.自行生产药品的,应当依法取得药品生产许可证
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