更多“每批药品均应当由企业负责人签名批准放行。()”相关的问题
第1题
药品的上市放行,应由()。
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
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第2题
每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留一件成品。()
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第3题
药品生产企业应当建立药品()规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。
A.出厂放行
B.质量负责人
C.质量受权人
D.中间产品放行
E.成品放行
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第4题
药品检测报告书需要复核人、负责人、检验人的签名或盖章。()
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第5题
依据NGQP26《不合格品控制程序》,坯材产品超过公司内部加严要求但满足顾客合同交付标准要求,经过评审、品种课题负责人批准可正常放行。其他处置措施需有品种课题负责人和判定部门负责人或授权人签名后方可执行。()
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第6题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。()
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第7题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准培训方案或计划,培训记录应当予以保存。()
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第8题
每种药品的每个生产批量均应当有经质量部门批准的工艺规程。()
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第9题
开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。()
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第10题
药品上市许可持有人应当建立药品()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行,不符合()标准的,不得放行。
A.上市放行
B.生产质量管理
C.质量部门经理
D.质量受权人
E.国家药品
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