题目
A.取得授权、担任独立履行全面负责药品质量管理工作
B.建立完善质量管理体系,并督导执行
C.对在购、存、销全过程的质量监督检查行使决定权
D.以上都是
第1题
A.企业主要负责人
B.项目经理
C.技术负责人
D.监理
第3题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第4题
A.管理层负责管理体系的整体运作
B.质量负责人负责管理体系的整体运作
C.技术负责人负责管理体系的整体运作
D.最高管理者、质量负责人和技术负责人一起负责管理体系的整体运作
第5题
A.做到整体和一般相统一的质量管理
B.进行质量管理教育,树立质量意识
C.进行全面质量控制,持续改进护理质量
D.建立质量管理体系,明确质量职责
E.制定和更新护理质量标准,规范护理行为
第7题
A.实现质量目标必须的过程和职责
B.顾客和其他相关方面的需求和期望
C.防止不合格并消除产生原因的措施
D.建立组织的质量方针和质量目标
第9题
A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B.建立健全药品追溯制度
C.建立药物警戒制度
D.建立健全药品生产质量管理体系
E.以上都是
第10题
A.应制定质量方针
B.审批公司质量手册、程序文件
C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责
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