题目
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
第1题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第2题
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械生产监督管理办法
C.医疗器械注册与备案管理办法
D.医疗器械经营监督管理办法
第3题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第4题
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品流通管理办法》
D.《药品管理法实施办法》
第5题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第6题
A.植入人体
B.失控后对人体造成轻微损伤的有源医疗器械
C.对人体具有潜在危险
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第7题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员和其他责任人员
D.企业股东
第8题
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法
第9题
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
第10题
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
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