题目
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第5题
A.质量管理体系
B.合格证明
C.广告宣传
D.销售许可
第7题
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求
C.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
第8题
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
第9题
A.企业所发生的费用,能确定由某一成本核算对象负担的,应当按照所对应的产品成本项目类别,直接计入产品成本核算对象的生产成本
B.由几个成本核算对象共同负担的,应当选择合理的分配标准分配计入
C.企业应当根据生产经营特点,以正常生产能力水平为基础,按照资源耗费方式确定合理的分配标准
D.企业应当按照权责发生制的原则,根据产品的生产特点和管理要求结转成本
E.企业不得以计划成本、标准成本、定额成本等代替实际成本
第10题
A.10
B.15
C.20
D.30
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