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[单选题]

医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第1题

医疗器械经营企业从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.处1万元以上10万元以下罚款

B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.责令改正,给予警告

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第2题

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.5000元以上3万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第3题

伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处()以下罚款

A.5000元

B.3000元

C.1万元

D.2万元

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第4题

医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第5题

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第6题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,给予警告

B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第7题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

B.责令改正,给予警告

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第8题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第9题

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查

A.1

B.3

C.6

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第10题

生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处()罚款。

A.一千元以下

B.二千元以下

C.三千元以下

D.五千元以下

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