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[单选题]

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第1题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()。

A.经营场所、仓库地址

B.经营方式、经营范围

C.法定代表人、企业负责人

D.住所

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第2题

县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。申请人声明经营条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门可以不再进行现场核查。()
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第3题

根据《营业性演出管理条例》,擅自设立演出场所经营单位,由()依法予以取缔。

A.公安部门

B.县级以上人民政府文化主管部门

C.县级人民政府文化主管部门

D.工商行政管理部门

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第4题

医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第5题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第6题

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和()。

A.质量管理人员

B.质量管理机构

C.物流中心

D.质量管理机构或者人员

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第7题

《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由()食品药品监督管理总局统一制定。

A.国家

B.省

C.市

D.县

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第8题

出现有下列哪些行为的,机构编制管理机关应给予通报批评,并责令限期改正?()

A.擅自设立、撤销、合并行政机构或者变更规格、名称的

B.擅自改变行政机构职责的

C.擅自增加编制或者改变编制使用范围的

D.擅自超职数、超规格配备领导成员的

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第9题

伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处()以下罚款

A.5000元

B.3000元

C.1万元

D.2万元

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第10题

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.5000元以上3万元以下

D.1万元以上5万元以下

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