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[单选题]

甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于()。

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

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第1题

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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第2题

根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()。

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

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第3题

医疗机构制剂(GPP定义)()

A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂

B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂

C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂

E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品

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第4题

属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第5题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第6题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第7题

药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()处分。

A.从轻

B.从重

C.警告

D.记过

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第8题

药品广告审批机关是()。

A.国家工商管理部门

B.省级工商管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第9题

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第10题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
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