某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是（)。

A.2005年

B.2016年

C.2017年

D.2018年

A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识

B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证

D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

E.制定和执行药品保管制度

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的

B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的

C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的

D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门