2020年GCP对监查提出的要求是什么？（)

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因

B.强调对关键数据和流程的监查

C.应当突出强调以药物上市为目的

D.遵守相关法律法规

A.临床试验的依从性

B.质量保证

C.临床试验

D.试验方案

A.日常风险评估 基于项目的风险评估

B.日常风险评估 基于问题的风险评估

C.基准风险评估 基于问题的风险评估

D.基准风险评估 基于项目的风险评估

A.风险转移

B.事前预防

C.事后减免

D.风险自留

A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位