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[单选题]

仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是()

A.血药浓度法

B.尿药浓度法

C.药理效应法

D.代谢物鉴定法

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第1题

生物等效性研究方法不包括()

A.血药浓度法

B.尿药浓度法

C.药理效应法

D.代谢物鉴定法

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第2题

奥利司他胶囊生物等效性研究测定在稳定状态下24h内粪便排出的脂肪量属于()

A.血药浓度法

B.尿药浓度法

C.药理效应法

D.代谢物鉴定法

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第3题

下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第4题

在审查某个项目时,通过调整有关数据,从而求的需要证实的数据的方法是()。

A.鉴定法

B.调节法

C.盘存法

D.抽样法

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第5题

实用鉴定法中可靠性鉴定评级有()两种方法。

A.建筑结构可靠性鉴定评级法

B.建筑物完损鉴定评级法

C.建筑物安全性鉴定评级法

D.建筑物适用性鉴定评级法

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第6题

目前供生物样品药物及其代谢物监测的分析方法主要有()。

A.色谱法

B.同位素法

C.免疫分析法

D.毛细管电泳法

E.光谱分析法

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第7题

()是预测性评估的方法。

A.德尔菲法

B.定性研究法

C.定量研究法

D.实验法

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第8题

在生物等效性评价中,用于评价两种制剂AUC或Cmax间是否生物等效的方法是()

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第9题

硬质合金模具常用的固定方法有机械固定法、热压法、浇注法、焊接固定法等。对于圆形零件常用()固定。

A.机械固定法

B.热压法

C.浇注法

D.焊接固定法

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第10题

停药后血药浓度降至有效浓度之下,仍残存药理效应,此效应称为()

A.过敏反应

B.后遗效应

C.变态反应

D.毒性反应

E.副作用

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