更多“公司应建立形成文件的程序,以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来。()”相关的问题
第1题
公司应建立一个形成文件的反馈系统程序以提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施程序。()
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第2题
公司应建立可追溯性的形成文件的程序.该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录。()
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第3题
公司应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。()
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第4题
公司应建立灭菌过程确认的形成文件的程序.灭菌过程应在初始使用前进行确认。()
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第5题
公司应在产品实现全过程中,建立风险管理的形成文件的要求。应保持风险管理产生的记录。()
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第6题
若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响,则公司应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求。()
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第7题
若产品需要返工(一次或多次),公司应以作业指导书的形式建立返工过程的文件,并通过与原作业指导书相同的审批程序。在批准和认可该作业指导书前,应确定返工对产品的不利影响,并形成文件。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
公司应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。()
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第9题
公司保留记录的期限应至少相当于公司所规定的医疗器械的寿命,但从公司放行产品或按相关法规要求所规定的日期起不少于2年。()
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第10题
亚里士多德第一次使政治学与其他学科区分开来,形成独立的研究领域。()
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