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公司应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。（)

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第1题

公司应建立可追溯性的形成文件的程序.该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录。（)

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第2题

公司应建立一个形成文件的反馈系统程序以提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施程序。（)

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第3题

公司应建立灭菌过程确认的形成文件的程序.灭菌过程应在初始使用前进行确认。（)

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第4题

公司应建立形成文件的程序，以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来。（)

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第5题

电子支付指令的发起行应建立必要的安全程序，对电子支付指令进行确认，并形成日志文件等记录，保存至交易后3年。（）

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第6题

各类施工组织设计文件在实施可以看情况执行编制、审核、审批程序。（)

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第7题

若产品需要返工(一次或多次),公司应以作业指导书的形式建立返工过程的文件，并通过与原作业指导书相同的审批程序。在批准和认可该作业指导书前，应确定返工对产品的不利影响，并形成文件。()此题为判断题(对，错)。

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第8题

公司航班运行延误应急响应程序实施原则统一指挥、统一行动、信息共享、机制联动。（)

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第9题

下列有关实质性程序的说法中，错误的是（)。

A.注册会计师实施的实质性程序应当包括将财务报表中的信息与其所依据的会计记录进行核对或调节

B.如果在期中实施了实质性程序，注册会计师应当针对剩余期间实施控制测试和实质性程序

C.如果针对特别风险实施的程序仅为实质性程序，这些程序应当包括细节测试，这种情况下，可能不实施实质性分析程序

D.如果针对特别风险实施的程序仅为实质性程序，这些程序应当包括细节测试，或将细节测试和实质性分析程序结合使用，以获取充分、适当的审计证据

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第10题

发布性通知是由发文机关、发文方式、被发文件、文种组成（)。

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