本标准中,法律法规要求仅限定在医疗器械的安全和性能上。（）

班组长全面负责本班组的安全生产工作，安全员是安全生产法律法规和规章制度的直接执行者。（)

各单位的安全技术操作规程必须符合相关法律法规和标准要求，并结合工作实际;规程内容应全面、具体，便于员工遵照执行。（)

本制度规定在安全生产活动中对设备进行检修、维护、试验和技改等工作时，必须使用相应的工作票。（)

ISO13485：2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。（)

计算机总线从性能上可分为内总线和外总线。（)

医疗装备相关委员包含医疗器械管理委员会和医疗器械使用安全委员会。（)

安全生产保证计划是将施工全过程安全管理的特定要求与本企业现有的安全管理通用程序和行业、政府现行安全法律、法规及标准联系在一起的施工现场安全管理程序文件。（)

质量认证适用于会展场馆内部管理及外部（包括认证机构)评价本场馆满足客户要求，以及是否符合法律法规的要求。（)

重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。（）

出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国（地区）的要求。（）