题目
第4题
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第5题
A.一次性医疗器械应一次性使用。
B.一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。
C.使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。
D.使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查。
第8题
A.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
B.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
第9题
B、一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。
C、使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。
D、使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告:同批未用过的物品应封存备查。
E、用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内。
第10题
A.发布警示信息
B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案
C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更
D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
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