题目
A.持有人
B.医疗机构
C.药品经营企业
D.药品零食企业
第1题
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
第2题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进追溯信息互通互享
B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统
C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有
D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任
第5题
A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证
B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证
C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证
D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证
第6题
A.应当立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品
第7题
A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动
第8题
A.药品的通用名称、商品名称及英文名称
B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期
C.上市许可持有人及生产企业
D.购销单位、数量、价格及日期
E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
第9题
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.人事部门
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