题目
第1题
第2题
第3题
A.三甲医院
B.检验机构
C.生产企业试验室
D.临床试验机构
第4题
第5题
A.卫生健康管理部门
B.临床试验机构
C.国家药品监督管理部门
D.所有参加临床试验的研究者
第6题
第7题
第8题
第9题
A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.药物临床试验应当在批准后三年内实施
D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
第10题
A.可以
B.必须
C.不得
D.根据情况
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