以下关于《药品注册管理方法》中药物临床试验部分条款正确的是（)

A.同意

B.不同意

C.需要补充资料

D.需要再次申请

A.20

B.30

C.40

D.60

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

A.在审批机构发送临床试验批件后

B.在审批机构在官方网站公示后

C.自申请之日起60个工作日内未接到审批机构不允许开展试验的通知之后

D.自申请之日起60个工作日内接到审批机构允许开展试验的通知之后

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

A.3

B.5

C.10

D.15

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意

B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意

C.药物临床试验期间，发现存在安全性问题

A.5、20

B.20、5

C.10、10

D.15、10

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前