题目
A.自配、自检、市场销售
B.配制品种不受限制
C.自配、自检、自用
D.无需取得《医疗机构制剂许可证》
E.无需取得制剂批准文号
第1题
A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证
B.非药用规格原料或辅料不得使用
C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种
D.以自用为原则,不得在市场销售
E.以上全是
第2题
A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂
B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂
C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂
E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品
第6题
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
第9题
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
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