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[单选题]

根据我国《药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是()。

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.本单位科研需要的品种

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第1题

医疗机构制剂(GPP定义)()

A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂

B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂

C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂

E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品

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第2题

医院制剂配置的要求包括()

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则,不得在市场销售

E.以上全是

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第3题

医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第4题

医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第5题

医疗机构配置制剂的目的()。

A.为了盈利

B.为了满足本单位临床需求

C.为满足科研及教学的需要

D.为补充市场药品供应短缺不足现象

E.应市场需要

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第6题

医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()

A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

C.中药配方颗粒

D.中西药复方制剂

E.以上全是

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第7题

哪项不是医疗机构制剂存在的意义()

A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分

B.解决临床急需、特需用药

C.商品制剂的替代品种

D.新药研究的重要源泉

E.药学科研和教学的重要阵地

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第8题

医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第9题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第10题

医院制剂范畴包括哪些()

A.医疗用毒性药品

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

E.麻醉药品、精神药品

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