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[多选题]

药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()

A.进行监督检查

B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.采取限制人身自由的行政拘留

E.作出行政处罚决定

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第1题

药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。()
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第2题

()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A.A.国家药品监督管理局

B.B.县级药品监督管理部门

C.C.市级药品监督管理部门

D.D.省级药品监督管理部门

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第3题

从事药品生产活动,应当经批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。()

A.A.所在地市药品监督管理部门

B.B.国家药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第4题

对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。

A.A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.B.经国务院药品监督管理部门批准

C.C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第5题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题

开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第8题

属于重大变更的,应当()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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第9题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第10题

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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