医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类，这两类器械在使用过程中如（)，该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

A.高价值医疗器械、中度价值医疗器械、低价值医疗器械

B.三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械

C.高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械

D.医院用医疗器械、家用医疗器械、动物用医疗器械

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

A.英文

B.通用

C.产品

D.商品

A.一次性医疗器械应一次性使用。

B.一次性医疗器械应由医院统一购置，妥善保管，正确使用。

C.使用前应检查包装的完好性，有无污损，并在有效期内使用。

D.使用过程中密切观察患者反应，如发生异常，应立即停止使用，做好留样与登记，并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查。

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械

B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械

C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械

D.以上均可免于进行临床评价

A.对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

A.国际

B.美国

C.行业

D.企业

A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌

B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌

C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌

D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械