题目
A.是合格的药品所出现的
B.用于预防、诊断或治疗人的疾病时出现的
C.是一种有害反应
D.在给予病人超常剂量的药品时出现
第1题
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国,次年批准,第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报
第2题
A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等
B.说明书中已有描述,但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的,仍按照老的ADR处理
C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
第5题
A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应
C.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员
第6题
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
第8题
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
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