药物不良反应（ADR)是指药品在使用中出现的与用药目的无关的有害反应。（)

药品不良反应监测的概念是（）。

A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。

1.根据我国《药品管理法》，()是指药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.()对ADR的定义是指一种有害且非预期的反应，是人类在预防、诊断或治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反应。

3.()(简称ADE)与ADR通常易混淆，是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与药物的使用有因果关系。

4.()是指发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有清晰的时间联系，难以预测。

A．偏大剂量

B．超大用量

C．正常用法用量

D．不确定

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述，但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的，仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

wHO采用的药物不良反应(ADR)定义：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，发生药物不良反应是指

A、在用药过程中出现的不良后果

B、超剂量用药引起的不良后果

C、意外给药引起的不良后果

D、药物滥用引起的不良后果

E、正常用量、用法情况下出现任何有害的和作用目的无关反应

A.上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

B.上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

C.上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

A、量变异常型药品不良反应

B、质变异常型药品不良反应

C、迟现型药品不良反应

D、药物相互作用型药品不良反应

下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A、药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应

B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果

D、药物不良事件与药物治疗有因果关系

E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况