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[单选题]

药品生产企业的()对本企业的药品经营活动全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.质量负责人

C.运营部负责人

D.质量部负责人

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第1题

药品生产许可证登记事项包括:()

A.企业名称、住所(经营场所)

B.法定代表人、企业负责人

C.注射剂车间负责人、质量负责人

D.质量受权人

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第2题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,其职责包括()。

A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B、监督质量管理体系正常运行

C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

D、对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

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第3题

企业主要负责人。是指对本企业生产经营活动和安全生产工作具有决策权的领导人员。包括法定代表人
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第4题

关于通信施工企业主要负责人的安全职责,下面表述中错误的是()。

A.主要负责人对本企业安全生产工作全面负责

B.主要负责人应督促检查本企业安全生产工作

C.消除安全事故隐患由专职安全生产管理人员和项目负责人负责,企业主要负责人无需亲自参与

D.主要负责人应当与项目负责人签订安全生产责任书

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第5题

情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

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第6题

药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()内,完成登记手续。

A.A.十五日

B.B.三十日

C.C.六十日

D.D.九十日

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第8题

药品生产企业发生与药品质量有关的重大安全事件时,企业的法定代表人、主要负责人应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制。()
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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起日内,完成登记手续。()

A.A.十

B.B.三十

C.C.四十

D.D.六十

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第10题

食品生产企业的主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责,建立并落实本企业的食品安全责任制。()
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第11题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的(),全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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